藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在藥物研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控中的發(fā)揮了關(guān)鍵作用，尤其適用于光敏藥物的有效期評估和儲存條件優(yōu)化。今天小編帶大家了解一下藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的工作原理與核心特點(diǎn)。
一、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的工作原理
1、光源系統(tǒng)
采用高強(qiáng)度氙燈或熒光燈模擬自然光光譜，通過精確調(diào)控光照強(qiáng)度(通常為4500±500 Lux)和波長范圍(紫外至可見光)，還原藥品在運(yùn)輸、儲存中可能接觸的實(shí)際光照環(huán)境。
2、溫濕度協(xié)同控制
內(nèi)置精密溫控模塊(如0-60℃)和濕度控制系統(tǒng)(如20%-90%RH)，可獨(dú)立或組合調(diào)節(jié)參數(shù)，模擬極端溫濕度條件下的藥品穩(wěn)定性變化。
3、動(dòng)態(tài)光照調(diào)節(jié)與監(jiān)測
配備光傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測光照強(qiáng)度，通過無級調(diào)光技術(shù)補(bǔ)償燈管老化導(dǎo)致的光衰減，確保光照條件的穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可靠性。
4、數(shù)據(jù)采集與管理
集成智能監(jiān)測系統(tǒng)，自動(dòng)記錄溫濕度、光照強(qiáng)度等參數(shù)的變化，并支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出及分析，滿足GMP等法規(guī)對試驗(yàn)可追溯性的要求。
二、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心特點(diǎn)
1、多參數(shù)復(fù)合模擬能力
支持光照、溫濕度、氣流等多環(huán)境因素的綜合調(diào)控，可執(zhí)行單一條件或交變條件試驗(yàn)，適配不同藥品的穩(wěn)定性測試需求。
2、連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定性
配置雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)不間斷運(yùn)行且無需化霜，避免試驗(yàn)中斷導(dǎo)致的參數(shù)波動(dòng)。
3、安全與可靠性設(shè)計(jì)
超溫/超濕報(bào)警、密碼鎖屏等安全機(jī)制，防止誤操作和非授權(quán)訪問；
304不銹鋼內(nèi)膽、圓弧角設(shè)計(jì)，便于清潔并降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
4、智能化擴(kuò)展功能
可選配紫外殺菌模塊，通過后置紫外燈定期消毒試驗(yàn)箱內(nèi)部，防止交叉污染；
兼容HPLC等分析設(shè)備接口，便于實(shí)驗(yàn)后直接進(jìn)行樣品成分檢測。
5、節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)
采用無氟制冷技術(shù)和高效風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，在保證控溫精度的同時(shí)降低能耗。
